<track id="lr386"><strike id="lr386"></strike></track>
    <pre id="lr386"></pre>

      <p id="lr386"><label id="lr386"><xmp id="lr386"></xmp></label></p>

        新誠生物成功召開ISO13485質量管理體系項目啟動會

        讓前沿醫療科技服務所有人
        【接軌國際,嚴控質量】新誠生物成功召開ISO13485質量管理體系項目啟動會


        ISO13485(醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求),是適用于醫療器械質量管理體系的專用質量管理要求。自發布以來,已得到全世界廣泛的實施和應用。

        日前,為導入實施國際標準,搭建完善質量體系,廣州新誠生物科技有限公司(簡稱“新誠生物”)召開了ISO13485質量管理體系項目啟動會。本次項目特邀請頤卓咨詢公司資深ISO13485高級咨詢師王義夫老師作為項目顧問,對公司成員展開為期兩天的項目培訓,此舉得到了公司領導層的高度重視和支持。
         

        (圖1:ISO質量管理體系項目啟動會現場)

         

        在項目啟動會上,新誠生物副總經理丁雪玲作為公司代表宣布新一輪貫標認證工作正式啟動,并對此提出了五個要求:

         

        一、公司各級領導、各部門要高度重視,積極參與;

         

        二、做好組織、計劃工作;

         

        三、轉變觀念,徹底改變現有質量體系運行管理模式;

         

        四、統籌兼顧,協同發展;

         

        五、堅持高效、精細的原則。

         

        丁雪玲表示,“領導重視、思想統一、顧大局、講奉獻、嚴紀律。這是我們企業文化的重要組成部分,也是企業的寶貴財富。”

         

        為貫徹執行ISO13485-2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準,加強對質量管理體系運作的領導,公司特任命新誠生物副總經理楊習鋒為管理者代表。

         

        “希望各部門和全體員工重視ISO13485體系的學習,學會融會貫通,同時公司也會定期舉行各種培訓,加強體系的學習,以保證質量管理體系的有效實施與不斷改進。”楊習鋒在項目啟動會上表示。

         

        “ISO13485管理體系不只是法規的需求,也是促進新誠生物以研發為核心良好運行的需要,是多贏的結果。任何體系、任何管理都需要有效的落地,我們要從內心樹立每個人都是質量管理員的意識,做到對我們的產品負責,對終端使用者負責。”質量管理中心負責人檀詩前發表講話時表示。

         

        本次會議的合作方,頤卓咨詢公司的代表王義夫老師稱,“希望通過本次ISO醫療器械質量管理體系項目導入,與新誠生物共同努力,在企業運營范圍內構建一個統一,規范,科學,系統的國際化管理體系,從而提高企業管理水平,提高效率和效益,增強競爭力,促進企業快速、健康、協調、可持續的發展。”

         

        本次ISO13485體系項目是新誠生物在質量管理層面的又一重要提升。新誠生物專注于生物材料和醫用高值耗材的研發及產業化,其產品大都屬于三類醫療器械,推行ISO13485,有利于確保醫療器械更加安全有效,加速注冊進程,進一步提升產品競爭力。這對于新誠生物踐行國家全面實現國產化醫療器械的目標,逐步實現“讓前沿醫療科技服務所有人”的使命,起到至關重要的作用。

         

        參與本次項目啟動會的人員還包括科創部、項目孵化部、注冊法規部等各部門主要負責人及中堅力量。
         

        (圖2:與會公司員工合照)


        吉美彩票